FDA предупредило о том, что кларитромицин повышает риск смерти у пациентов с заболеваниями сердца, и рекомендует рассмотреть вопрос о назначении других антибиотиков у пациентов.
Выводы регулятора основаны на результатах 10-летнего исследования CLARICOR с плацебо-контролем. Исследование показало повышенный риск смерти у пациентов с ИБС при применении кларитромицина в течение 2 недель. Риск стал очевидным после наблюдения за пациентами в течение одного года и более.
Исследователи не определили потенциальную причину повышенного риска смерти.
Регулятор продолжает отслеживать отчеты о безопасности пациентов, принимающих кларитромицин.
